服务热线:

0755-
28138669

联系我们

地址:深圳市公明街道上村社区莲塘工业城B区第九栋

电话:0755-28138669

传真:0755-28181110

阿里巴巴网址:

http://shop1405324438759.1688.com

联系人:向先生:13510696609

内容详情
您现在的位置: 网站首页> 开户注册> 内容详情

设备制造商被指控进行欺诈性测试

斗牛牛费城,6月17日(UPI) - 一名医疗设备制造商和四名高管因涉嫌进行未经授权的临床试验而被*,美国司法部表示。在费城归还的*书指控诺里安公司犯有52项重罪,包括在美国食品和药物管理局检查期间作出虚假陈述,以及运输掺假和贴错标签的Norian XR(一种用于骨折的骨水泥)跨越州界,意图诈骗。母公司Synthes被指控44项轻罪州际航运掺假和贴错标签的Norian XR。四位高管 - 迈克尔·哈金斯,托马斯·希金斯,理查德·博纳和约翰·沃尔什 - 各自被指控犯有掺假和贴错标签的Norian XR的州际航运罪。*书称,2002年5月至2004年秋季,Norian与其他人密谋,包括Synthes和四位名叫高管,对Synt拼三张hes的医疗器械,Norian XR和Norian SRS,2(另一种骨水泥)进行未经授权的临床试验,以治疗脊柱脊柱压缩性骨折。据称,尽管在FDA批准的标签上发出了针对此类使用的警告,但由于脊柱中使用水泥的安全性存在严重的医疗问题,因此进行了手术。*书称,即使在三个手术室死亡后,Norian和Synthes也没有回忆起Norian XR。相反,公司和高管在2004年5月和6月的官方检查中向FDA撒谎。“我们有FDA批准程序,以确保在美国使用的药品和医疗设备已通过适当的测试,以确定这些产品安全有效,”美国司法部长Michael Levy说。“今天被告的指控绕过了这个过程,因为他们知道他们所营销的产品可能带来重大风险。”斗地主

友情链接
版权所有 Copyright(C)2014- PK10_官方平台_计划下载     PK10_官方平台_计划下载 PK10_官方平台_计划下载 网站地图